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制剂室 [ 平阳部 ]

一 科室概况

长春市中医院制剂室始建于1954年,是长春市医院最早成立的科室之一。制剂室位于平阳院区,建筑面积1000多 m2,总体布局分为制剂生产区、检验区、办公区、仓库区。长春市中医院制剂室的硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸)、口服液、糖浆剂、擦剂、洗剂、软膏剂、溶液剂(外用)、甘油剂等11个剂型均通过吉林省食品药品监督管理局GPP认证,目前,长春市中医院制剂室拥有47个院内制剂品种,其中28个品种被列入市医保品种目录。制剂室配备了中药多功能提取浓缩罐、柴田式超微粉碎机组、半自动胶囊机、全自动制丸机、泡罩包装机、颗粒机、颗粒包装机、散剂包装机、中药微波灭菌干燥机、纯化制水机等现代化中药制剂设备,整个生产过程中基本实现自动化操作,制剂室还可以加工膏滋、保健茶以及各种临床处方的加工,配合医院临床需要。

药检室设有微生物检测室、理化实验室、精密仪器室、留样观察室等区域,配备了高效液相色谱仪、电子显微镜、紫外分光光度仪、万分之一电子天平、恒温恒湿培养箱等先进设备,可独立完成对本院制剂的全项检验,确保其质量。

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二、人员配备

     经过数代中医人的努力,长春市中医院制剂室蓬勃发展,在继承前人宝贵经验的基础上,不断探索,不断创新,形成了一支老中青三代结构合理、技术力量雄厚,科研能力强的专业人才队伍。目前长春市中医院制剂室有主任药师1名,副主任药师1名,主管药师3名,执业药师4名,药高工2人,其中硕士研究生4名,本科生5名。这是一个锐意进取的团队,他们积极参加各种相关学习和交流,不断充实自己的理论知识和实践经验,相继完成了院内制剂再注册工作,院内制剂的质量保证提升工作,开发了保健袋泡茶,为院内制剂的研发积累了大量的宝贵经验。制剂室大家庭团结合作,齐心协力,共建制剂室,使长春市中医院制剂室形成了生产、研发一体的中医特色科室。

三、质量控制

长春市中医院制剂室本着以质量为本,以患者为中心,在整个生产过程中严格控制质量。严格按照《医疗机构制剂质量管理规范》的要求,制定了完备的质量管理体系和标准操作规程,并在生产过程中严格执行。所有生产人员必须经过岗位培训,考试合格后方可上岗。整个配制过程严格按配制工艺进行。从原料到辅料、包材都确保符合《中国药典》和相关法规的规定,在生产过程中保证不合格的原材料不用,无合格资质的辅料、包材不进。每一批原料药材的购进都要有相应的合格报告,并且经过仔细的检查核对方可使用;每一批辅料、包材的购进都要经过仔细核对资质,检验报告或送检合格后方可使用;制剂生产过程中各个工序都要有有详细的生产记录;药品生产后,必须经过检验合格后方可出售,做到我制剂室的药品有法可依、有据可查,从而确保了药品的质量。

四、特色制剂

1)长春市中医院制剂室目前拥有的47个院内制剂品种,是在医院原有95个制剂品种中精选保留下来的品种,均是在长春市中医院院临床使用了数十年,经过几代中医人临床使用证明疗效独特,无毒副作用的制剂,均通过吉林省食品药品监督管理局批准,获得批准文号,涵盖了中医内科,外科、骨科、儿科、肛科、妇科、皮肤科、耳鼻喉、呼吸科、糖尿病科、消化科等多个临床科室。

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其中血力胶囊、疮疖肿痛膏、柔肝和脾丸、降浊化脂胶囊等多个品种获得吉林省科技进步奖。由于疗效确切,血力胶囊等28个品种被纳入市医保用药。

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2)为了满足人们的保健需求,2013年起,制剂室开展膏滋加工活动,购进膏滋加工设备,将传统工艺与现代技术结合,加工的膏滋口感好,效果佳,深受广大患者喜爱。同时,制剂室还开发了保健袋泡茶用于治未病,生产的六仙饮保健效果独特,广得好评。

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3)为了配合医院临床需要,长春市中医院制剂室对医院各科室的临床处方进行加工制做,全力配合医院的医疗工作,为本院临床工作的顺利进行做出来应有的贡献。20.jpg

今后,长春市中医院制剂室将继续做好标准化、规范化生产;狠抓质量关;积极配合临床科室研发申报优质制剂品种,努力为医院医疗事业服务,为我院的发展做出更大的贡献。